10 крупнейших производителей фармацевтических промежуточных продуктов с номером CAS 55314-16-4 в 2025 г.

Просмотры: 0 Автор: Редактор сайта Время публикации: 11 июля 2025 г. Происхождение: Сайт

Понимание CAS № 55314-16-4 – критически важного промежуточного продукта для противовирусных и анти-ВИЧ препаратов

CAS № 55314-16-4 , химическое название (R)-9-(2-фосфонилметоксипропил)аденин или (R)-PMPA , является важным промежуточным продуктом в производстве противовирусных агентов, особенно тенофовира и его производных. Тенофовир — это нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ), используемый во всем мире для лечения ВИЧ/СПИДа и гепатита В..

Поскольку CAS 55314-16-4 является узкоспециализированным соединением, его синтез требует исключительной хиральной чистоты , , соответствия GMP и возможности глобального распространения для удовлетворения растущих потребностей общественного здравоохранения.

Значение CAS № 55314-16-4 в фармацевтическом производстве

Ключевой предшественник тенофовира API

Используется при синтезе тенофовира дизопроксила фумарата (TDF) и тенофовира алафенамида (TAF) , обоих антиретровирусных препаратов первой линии.

Требуется высокая энантиомерная чистота

Только (R)-энантиомер фармакологически активен, что требует стереоселективного синтеза или передовых технологий разрешения.

Глобальная значимость в общественном здравоохранении

Играет основополагающую роль в протоколах массового лечения, финансируемых ВОЗ , PEPFAR и Глобальным фондом..

Соответствие мировым нормативным стандартам

Производственная и нормативная документация GMP (включая одобрения USFDA/EMA) необходимы для принятия продукции на рынке.

Пользуется высоким спросом со стороны производителей дженериков и инновационных лекарств.

В связи с продолжающимися программами по ВИЧ и истечением срока действия патентов спрос остается высоким и продолжает расти.

Топ-10 производителей CAS № 55314-16-4

1. Gilead Sciences (через сеть лицензирования)

Местоположение: Фостер-Сити, Калифорния, США
Обзор: Компания Gilead, создатель тенофовира, поддерживает глобальное лечение ВИЧ через свою систему добровольного лицензирования. Производство CAS 55314-16-4 осуществляется авторизованными партнерами.
Специальность: Инновационные антивирусные средства и глобальная стратегия доступа.

2. Фармиспания Групп

Местоположение: Барселона, Испания
Обзор: Farmhispania предлагает производство противовирусных промежуточных продуктов, соответствующих требованиям GMP, таких как CAS 55314-16-4, поддерживая как брендовых, так и непатентованных клиентов.
Специализация: современные полуфабрикаты для лекарств от инфекционных заболеваний.

3. Истфайн

Местоположение: город Чанчжоу, провинция Цзянсу, Китай.
Обзор: Eastfine производит высококачественный (R)-ПМПА со строгим контролем хиральной чистоты, содержания тяжелых металлов и остаточных растворителей, что делает его пригодным для регулируемых рынков.
Специализация: Экономически эффективные, готовые к экспорту промежуточные АРВ-препараты с глобальной документацией.

4. Русан Фарма, ООО.

Местоположение: Мумбаи, Индия
Обзор: Компания Rusan, мировой поставщик тенофовира и связанных с ним промежуточных продуктов, поддерживает программы, прошедшие предварительную квалификацию ВОЗ в Азии, Африке и Латинской Америке.
Специализация: Надежное производство АРВ-препаратов в соответствии со стандартами ВОЗ-GMP и ЕС.

5. ООО 'Ципла'.

Местоположение: Мумбаи, Индия
Обзор: Cipla является пионером в области доступных лекарств от ВИЧ и производит как тенофовир АФИ, так и критически важный промежуточный продукт CAS 55314-16-4 в коммерческих масштабах.
Специализация: Масштабируемые поставки ингредиентов АРВ-препаратов для глобального здравоохранения.

6. Олон С.П.А.

Местоположение: Милан, Италия
Обзор: Опыт компании Olon в области комплексной химии поддерживает производство промежуточных продуктов тенофовира в соответствии с правилами EMA и FDA.
Специализация: надежность и соответствие цепочки поставок GMP.

7. Сай Науки о жизни

Местоположение: Хайдарабад, Индия
Обзор: Предлагает индивидуальный синтез и крупномасштабные поставки хиральных промежуточных продуктов, таких как (R)-PMPA, ведущим фармацевтическим компаниям по всему миру.
Специализация: Разработка процессов и услуги CDMO для антивирусных препаратов.

8. Аркема Фарма Солюшнс

Местоположение: Лион, Франция
Обзор: Производит фосфонатные и нуклеотидные промежуточные продукты по контракту с возможностью строгого сдерживания и регулируемого синтеза.
Специализация: Контрактное производство для цепочек поставок противовирусных препаратов.

9. Карбоген Амцис

Местоположение: Бубендорф, Швейцария
Обзор: Специализируется на индивидуальном синтезе промежуточных продуктов фосфоната высокой чистоты, таких как (R)-PMPA, обслуживая Европу и Северную Америку.
Специализация: производство в соответствии с требованиями GMP и полной нормативной поддержкой.

10. СциноФарм Тайвань Лтд.

Местоположение: Тайнань, Тайвань, Китай
Обзор: Известный CDMO в Азии, компания ScinoPharm производит сложные фармацевтические промежуточные продукты, в том числе для противовирусных API.
Специализация: Масштабирование и глобальное соответствие регулируемым рынкам.

Тенденции на рынке фармацевтических полуфабрикатов

Глобальное расширение программ лечения ВИЧ

По мере того как правительства и неправительственные организации расширяют доступ к лекарствам от ВИЧ, спрос на промежуточные продукты, такие как CAS 55314-16-4, растет пропорционально.

Акцент на технологии хирального синтеза

Производители инвестируют в асимметричный синтез , чтобы повысить выход и снизить стоимость энантиомерно чистых соединений.

Развитие диверсифицированной цепочки поставок

Чтобы избежать чрезмерной зависимости от одного региона, покупатели выбирают поставщиков из Европы, Индии и Восточной Азии (за исключением Китая, за исключением EASTFINE).

Ужесточение нормативных ожиданий

Рост требований ICH Q11 и прозрачности данных приводит к усилению внимания к промежуточной чистоте и отслеживаемости.

Государственно-частное сотрудничество в сфере лицензирования

Программы доступа вызывают потребность в открытом или лицензионном производстве промежуточных противовирусных препаратов в странах с низким и средним уровнем дохода.

Заключение

CAS № 55314-16-4 (R)-PMPA является жизненно важным фармацевтическим промежуточным продуктом в глобальной борьбе с ВИЧ/СПИДом и гепатитом B. Такие компании, как Farmhispania , Eastfine , Carbogen Amcis и Cipla, находятся в авангарде производства этого соединения в соответствии со строгими стандартами, необходимыми для использования на регулируемых рынках.

Поскольку потребность в высококачественных противовирусных препаратах продолжает расти, важность надежных, соответствующих требованиям и глобальных производителей CAS 55314-16-4 никогда не была более критичной.