Top 10 CAS-nr. 55314-16-4 fabrikanten van farmaceutische tussenproducten in 2025

Aantal keren bekeken: 0 Auteur: Site-editor Publicatietijd: 11-07-2025 Herkomst: Locatie

CAS-nr. 55314-16-4 begrijpen – een cruciaal tussenproduct voor antivirale en anti-HIV-medicijnen

CAS-nr. 55314-16-4 , chemisch genaamd (R)-9-(2-Phosphonylmethoxypropyl)adenine of (R)-PMPA , is een cruciaal tussenproduct bij de productie van antivirale middelen, vooral Tenofovir en zijn derivaten. Tenofovir is een nucleotide reverse transcriptaseremmer (NRTI) die wereldwijd wordt gebruikt voor de behandeling van HIV/AIDS en hepatitis B.

Als een zeer gespecialiseerde verbinding vereist de synthese van CAS 55314-16-4 uitzonderlijke chirale zuiverheid , , GMP-naleving en wereldwijde distributiemogelijkheden om aan de groeiende behoeften op het gebied van de volksgezondheid te voldoen.

Belang van CAS-nr. 55314-16-4 in de farmaceutische productie

Belangrijkste voorloper van Tenofovir-API's

Gebruikt bij de synthese van Tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF) en Tenofoviralafenamide (TAF) , beide eerstelijns antiretrovirale middelen.

Hoge enantiomere zuiverheid vereist

Alleen het (R)-enantiomeer is farmacologisch actief en vereist stereoselectieve synthese of geavanceerde resolutietechnologieën.

Mondiale relevantie in de volksgezondheid

Speelt een fundamentele rol in massabehandelingsprotocollen die worden gefinancierd door WHO , PEPFAR en The Global Fund.

Naleving van wereldwijde regelgevingsnormen

GMP-productie en regelgevingsdocumentatie (inclusief USFDA/EMA-goedkeuringen) zijn essentieel voor marktacceptatie.

Er is veel vraag naar zowel generieke als innovatieve geneesmiddelenfabrikanten

Als gevolg van lopende HIV-programma's en het verlopen van patenten blijft de vraag hoog en blijft deze groeien.

Top 10 fabrikanten van CAS-nr. 55314-16-4

1. Gilead Sciences (via licentienetwerk)

Locatie: Foster City, Californië, VS
Overzicht: Gilead, de bedenker van Tenofovir, ondersteunt de wereldwijde HIV-behandeling via zijn vrijwillige licentiesysteem. De productie van CAS 55314-16-4 gebeurt via geautoriseerde partners.
Specialiteit: Innovatieve antivirale middelen en wereldwijde toegangsstrategie.

2. Farmhispania-groep

Locatie: Barcelona, Spanje
Overzicht: Farmhispania biedt GMP-conforme productie van antivirale tussenproducten zoals CAS 55314-16-4, ter ondersteuning van zowel merk- als generieke klanten.
Specialiteit: Geavanceerde tussenproducten voor geneesmiddelen tegen infectieziekten.

3. Oostfijn

Locatie: Changzhou-stad, provincie Jiangsu, China
Overzicht: Eastfine produceert hoogwaardige (R)-PMPA met strikte controle op chirale zuiverheid, zware metalen en resterende oplosmiddelen, waardoor het geschikt is voor gereguleerde markten.
Specialiteit: Kosteneffectieve, exportklare ARV-tussenproducten met wereldwijde documentatie.

4. Rusan Pharma Ltd.

Locatie: Mumbai, India
Overzicht: Rusan is een wereldwijde leverancier van Tenofovir en aanverwante tussenproducten en ondersteunt door de WHO geprekwalificeerde programma's in Azië, Afrika en Latijns-Amerika.
Specialiteit: Robuuste ARV-productie volgens WHO-GMP- en EU-normen.

5. Cipla Ltd.

Locatie: Mumbai, India
Overzicht: Cipla is een pionier op het gebied van betaalbare hiv-medicijnen en produceert zowel Tenofovir API's als het cruciale tussenproduct CAS 55314-16-4 op commerciële schaal.
Specialiteit: Schaalbare levering van ARV-ingrediënten voor de mondiale gezondheidszorg.

6. Olon SpA

Locatie: Milaan, Italië
Overzicht: Olon's ervaring in complexe chemie ondersteunt de productie van Tenofovir-tussenproducten onder de EMA- en FDA-regelgeving.
Specialiteit: kracht en naleving van de GMP-toeleveringsketen.

7. Sai levenswetenschappen

Locatie: Hyderabad, India
Overzicht: Biedt op maat gemaakte synthese en grootschalige levering van chirale tussenproducten zoals (R)-PMPA aan toonaangevende farmaceutische bedrijven over de hele wereld.
Specialiteit: Procesontwikkeling en CDMO-diensten voor antivirale middelen.

8. Arkema Pharma Solutions

Locatie: Lyon, Frankrijk
Overzicht: Produceert onder contract fosfonaat- en nucleotide-tussenproducten, met mogelijkheden voor hoge insluiting en gereguleerde synthese.
Specialiteit: Contractproductie voor antivirale toeleveringsketens.

9. Carbogen Amcis

Locatie: Bubendorf, Zwitserland
Overzicht: Gespecialiseerd in aangepaste synthese van hoogzuivere fosfonaattussenproducten zoals (R)-PMPA, voor Europa en Noord-Amerika.
Specialiteit: High-containment, GMP-productie met volledige ondersteuning door de regelgeving.

10. ScinoPharm Taiwan Ltd.

Locatie: Tainan, Taiwan, China
Overzicht: ScinoPharm, een prominente CDMO in Azië, produceert complexe farmaceutische tussenproducten, waaronder die voor antivirale API's.
Specialiteit: Opschaling en wereldwijde compliance voor gereguleerde markten.

Trends op de markt voor farmaceutische tussenproducten

Wereldwijde uitbreiding van HIV-behandelingsprogramma's

Terwijl regeringen en NGO's de toegang tot hiv-medicijnen vergroten, groeit de vraag naar tussenproducten zoals CAS 55314-16-4 proportioneel.

Nadruk op chirale synthesetechnologie

Fabrikanten investeren in asymmetrische synthese om de opbrengst te verbeteren en de kosten voor enantiomeer zuivere verbindingen te verlagen.

Gediversifieerde ontwikkeling van de toeleveringsketen

Om een te grote afhankelijkheid van afzonderlijke regio's te voorkomen, kopen kopers in bij leveranciers in heel Europa, India en Oost-Azië (exclusief China, behalve EASTFINE).

Strengere verwachtingen op het gebied van de regelgeving

Door de toename van ICH Q11 en eisen op het gebied van gegevenstransparantie wordt er steeds meer toezicht gehouden op de intermediaire zuiverheid en traceerbaarheid.

Publiek-private samenwerking op het gebied van licentieverlening

Toegangsprogramma's stimuleren de behoefte aan open-source of gelicentieerde productie van antivirale tussenproducten in lage- en middeninkomenslanden.

Conclusie

CAS nr. 55314-16-4 (R)-PMPA is een essentieel farmaceutisch tussenproduct in de mondiale strijd tegen HIV/AIDS en hepatitis B. Bedrijven als Farmhispania , Eastfine , Carbogen Amcis en Cipla lopen voorop bij het produceren van dit mengsel volgens de strenge normen die vereist zijn voor gebruik op gereguleerde markten.

Nu de behoefte aan antivirale medicijnen van hoge kwaliteit blijft stijgen, is het belang van betrouwbare, conforme en wereldwijd verspreide fabrikanten van CAS 55314-16-4 nog nooit zo cruciaal geweest.