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Vues: 0 Auteur: Éditeur de site Temps de publication: 2025-03-19 Origine: Site
Dans le monde complexe des intermédiaires pharmaceutiques, CAS 4271-96-9 - connu sous le nom de 1,2-diméthyl-1,4,5,6-tétrahydropyrimidine (DMTHP) - se présente comme un composé vital avec des applications significatives dans la synthèse des médicaments. En tant qu'Eastfine, une usine d'intermédiaire pharmaceutique B2B avec plus de 30 ans d'expérience spécialisée dans l'exportation, nous comprenons l'importance de fournir des intermédiaires de haute qualité comme le DMTHP pour répondre aux demandes des fabricants pharmaceutiques mondiaux. Ce guide complet explore la chimie, la production, les applications, le paysage réglementaire du composé, les tendances du marché et le potentiel futur, fournissant une ressource approfondie pour les entreprises à la recherche d'intermédiaires fiables.
CAS 4271-96-9 est un composé organique hétérocyclique qui joue un rôle pivot dans la synthèse pharmaceutique. Sa structure et sa réactivité uniques en font un intermédiaire recherché dans la production d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API).
La 1,2-diméthyl-1,4,5,6-tétrahydropyrimidine a la formule moléculaire C6H12N2 et un poids moléculaire de 112,17 g / mol. Structurellement, il dispose d'un cycle de pyrimidine à six chaînons avec deux atomes d'azote aux positions 1 et 3, partiellement saturés (tétrahydropyrimidine), et remplacé par des groupes méthyle aux positions 1 et 2. Cette configuration la distingue des pyrimidines entièrement aromatiques, offrant une plus grande flexibilité dans les réactions chimiques.
Le DMTHP est généralement un liquide jaune pâle à pale avec un point d'ébullition d'environ 170-175 ° C à pression standard. Il présente une solubilité dans des solvants organiques comme l'éthanol, l'acétone et le chloroforme, mais une solubilité limitée dans l'eau. Sa densité est d'environ 0,95 g / cm³, et il a une légère odeur d'amine, typique des hétérocycles contenant de l'azote.
Dans la fabrication pharmaceutique, des intermédiaires comme CAS 4271-96-9 comblent l'écart entre les matières premières de base et les API complexes. La nature hétérocyclique et les sites réactifs de DMTHP en font un précurseur idéal pour synthétiser des composés avec une activité biologique, en particulier dans la catégorie des médicaments anthelminthes.
L'utilité principale du CAS 4271-96-9 réside dans son rôle de bloc de construction pour les API, avec une forte anciens anciens dans la production de médicaments antiparasites. Sa polyvalence fait également allusion à un potentiel plus large.
Le DMTHP est un intermédiaire critique dans la synthèse des médicaments anthelminthes, qui luttent contre les infections parasitaires parasites chez l'homme et les animaux.
Au-delà des anthelminthes, l'échafaudage de pyrimidine de DMTHP suggère un potentiel dans d'autres zones thérapeutiques. Les chercheurs explorent les dérivés de tétrahydropyrimidine pour les applications antimicrobiennes, antivirales ou même neurologiques, où les composés hétérocycliques excellent souvent. Pour un fournisseur B2B, cela ouvre des portes à des projets de synthèse personnalisés adaptés aux pipelines de médicaments innovants.
La production de CAS 4271-96-9 est un processus sophistiqué nécessitant une expertise en chimie hétérocyclique et en optimisation à l'échelle industrielle - suspension d'une usine d'intermédiaires pharmaceutiques de haut niveau comme EastFine.
La production de DMTHP implique généralement une synthèse en plusieurs étapes commençant par des précurseurs facilement disponibles. Un itinéraire commun comprend:
Formation du cycle: réaction du 1,3-diaminopropane avec un composé carbonyle (par exemple, acétaldéhyde) pour former l'anneau de pyrimidine par cyclisation.
Méthylation: Introduction de groupes méthyle utilisant des agents comme le diméthyl sulfate ou le formaldéhyde avec un agent réducteur (par exemple, l'acide formique).
Hydrogénation partielle: réduction contrôlée du cycle de pyrimidine pour atteindre la structure de la tétrahydropyrimidine, en utilisant souvent un catalyseur métallique comme le palladium sur le carbone.
Le processus nécessite un contrôle précis de la température (généralement 50-100 ° C), de la pression et du pH pour optimiser le rendement et minimiser les sous-produits. Des catalyseurs acides ou de base peuvent être utilisés, selon l'étape de méthylation.
Les usines utilisent des réacteurs en acier inoxydable, des colonnes de distillation et des systèmes de filtration pour produire du DMTHP à grande échelle. Les unités d'hydrogénation à haute pression sont essentielles pour l'étape de réduction, tandis que les outils analytiques comme la chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie-masse (GC-MS) garantissent la pureté du produit.
Les principaux défis incluent d'éviter la réduction de la réduction (qui pourrait complètement saturer l'anneau) et la gestion des réactions secondaires qui produisent des isomères indésirables. Pour les entreprises orientées vers l'exportation, la cohérence du lot à lots est primordiale, nécessitant des systèmes de contrôle de la qualité robustes.
Le DMTHP de qualité pharmaceutique nécessite généralement une pureté ≥98%. Les impuretés comme les diamines non réagies ou les dérivés trop-méthylées doivent être minimisés, souvent par recristallisation ou techniques de distillation avancées.
L'exportation de CAS 4271-96-9 exige le respect des réglementations internationales et des protocoles de sécurité rigoureux, reflétant sa signification pharmaceutique.
Dans les marchés réglementés, les intermédiaires doivent adhérer à de bonnes pratiques de fabrication (GMP) telles que décrites par les directives de l'ICH Q7. Pour les API comme Pyrantel, les fournisseurs peuvent avoir besoin de déposer des fichiers de drogues (DMFS) détaillant la production et la qualité de DMTHP. En tant qu'impureté Pyrantel, elle relève des normes pharmacopée (par exemple, USP, EP), avec des limites spécifiques sur sa présence dans les médicaments finis.
L'exportation nécessite une fiche technique de sécurité (SDS), un certificat d'analyse (COA) et une conformité au code du système harmonisé (HS) 2933.39 (composés hétérocycliques à l'azote). Pour les expéditions dangereuses, l'emballage et l'étiquetage des Nations Unies sont obligatoires.
Le DMTHP est inflammable (point d'éclair ~ 60 ° C) et peut provoquer une irritation cutanée ou respiratoire. Les installations de production doivent mettre en œuvre des mesures de sécurité telles que l'équipement anti-explosion, la ventilation appropriée et le matériel de protection individuelle. Les déversements ou les fuites nécessitent un confinement immédiat pour éviter les dommages environnementaux.
Les flux de déchets à partir de la synthèse de DMTHP - tels que des solvants ou des catalyseurs en excès - doivent être traités par réglementation comme Reach (Europe) ou TSCA (États-Unis). Les approches de chimie verte, comme le recyclage des solvants, sont de plus en plus adoptées pour réduire les empreintes écologiques.
En tant qu'exportateur B2B, la compréhension du marché mondial de la CAS 4271-96-9 est essentielle pour le positionnement stratégique et la satisfaction des besoins des clients.
La demande de DMTHP est propulsée par le besoin mondial d'anthelminthes. Les infections parasitaires humaines restent répandues dans les régions tropicales, tandis que l'utilisation vétérinaire se développe sur les marchés lourds du bétail comme le Brésil, l'Inde et la Chine. Le rôle du composé dans la R&D pour les nouveaux médicaments augmente encore son potentiel de marché.
L'Inde, un centre pour la production de médicaments génériques, est un important importateur d'intermédiaires comme DMTHP. L'Europe et l'Amérique du Nord, avec des exigences de qualité strictes, offrent des opportunités de grande valeur pour les fournisseurs certifiés BPF. Les marchés émergents en Afrique et en Asie du Sud-Est présentent un potentiel de croissance inexploité.
La Chine domine la production d'intermédiaires avec des avantages de coûts, mais les exportateurs axés sur la qualité peuvent rivaliser en mettant l'accent sur la pureté, la conformité réglementaire et le service client. La différenciation par la synthèse personnalisée ou les délais de livraison plus rapides est une stratégie clé.
En tant que liquide inflammable, le DMTHP nécessite un transport spécialisé en vertu de la réglementation des marchandises dangereuses (par exemple, IATA classe 3). Les conteneurs à température contrôlée garantissent la stabilité lors des exportations longues, essentielles pour maintenir la qualité aux marchés lointains.
À EastFine , nous apportons plus de 30 ans d'expérience dans la fabrication d'intermédiaires pharmaceutiques à la table, faisant de nous un partenaire de confiance pour l'approvisionnement CAS 4271-96-9. Notre expertise, notre fiabilité et notre portée mondiale nous distinguent dans le paysage B2B.
Avec plus de trois décennies dans l'industrie, Eastfine a perfectionné ses compétences en chimie fine, garantissant la production de haut niveau de DMTHP. Notre équipe expérimentée optimise les processus de synthèse pour fournir des intermédiaires cohérents et de haute pureté qui répondent à vos spécifications exactes.
Que vous ayez besoin d'un lot d'essai de 10 kg ou de tonnes métriques pour la production commerciale, Eastfine évolue de manière transparente selon vos besoins. Nos capacités de R&D nous permettent également de personnaliser DMTHP ou de développer des intermédiaires connexes, en soutenant vos pipelines de médicament innovants.
En tant que société axée sur l'exportation, Eastfine a fait ses preuves de livraison des intermédiaires dans le monde entier - de l'Amérique du Nord à l'Asie. Notre expertise en matière d'expédition internationale, de conformité douanière et de documentation réglementaire garantit que votre DMTHP arrive à l'heure et répond aux normes locales.
La qualité est au cœur des opérations d'Eastfine. Avec des installations certifiées, une traçabilité complète, nous garantissons le DMTHP de qualité pharmaceutique (pureté ≥98%). Notre engagement envers l'excellence nous a valu la confiance à travers le monde depuis plus de 30 ans.
Pour l'avenir, CAS 4271-96-9 est prometteur en tant qu'intermédiaire de la pierre angulaire, façonné par les tendances de l'industrie et l'innovation.
La chimie verte pourrait transformer la production de DMTHP, en utilisant des précurseurs bio-basés ou des processus catalytiques pour réduire les déchets. Cela s'aligne sur les exigences des clients pour des chaînes d'approvisionnement durables.
L'automatisation et l'optimisation des processus axée sur l'IA peuvent améliorer l'efficacité, réduire les coûts et améliorer les rendements. Les réacteurs à débit continu, par exemple, pourraient rationaliser la synthèse pour les exportateurs.
La recherche sur les dérivés de pyrimidine peut débloquer de nouvelles applications pour DMTHP, comme dans les agents antiviraux ou les thérapies contre le cancer. Les fournisseurs B2B investissant dans la R&D peuvent conduire cette évolution.
La robustesse de la chaîne d'approvisionnement post-pandemique est critique. Les exportateurs de CAS 4271-96-9 peuvent renforcer leur rôle en diversifiant l'approvisionnement et en garantissant un approvisionnement ininterrompu, voire dans les crises.
CAS 4271-96-9, ou 1,2-diméthyl-1,4,5,6-tétrahydropyrimidine, est plus qu'un simple produit chimique - c'est un épingle à la lutte dans l'innovation pharmaceutique. De son rôle pivot dans les médicaments anthelminitiques comme Pyrantel et Morantel à son potentiel dans les thérapies émergentes, le DMTHP illustre la valeur des intermédiaires en médecine moderne. À Eastfine, avec plus de 30 ans d'expérience en tant qu'usine d'intermédiaires pharmaceutiques B2B spécialisée dans l'exportation, nous sommes fiers de livrer ce composé avec la qualité, la cohérence et la portée mondiale que nos clients méritent. Que vous élargissiez la production d'API ou que vous exploriez de nouveaux candidats au médicament, CAS 4271-96-9 est un composé à surveiller - et EastFine est votre partenaire pour le fournir.
