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Vistas: 0 Autor: Editor de sitios Tiempo de publicación: 2025-03-19 Origen: Sitio
En el intrincado mundo de los intermedios farmacéuticos, CAS 4271-96-9 , conocido como 1,2-dimetil-1,4,5,6-tetrahidropirimidina (DMTHP), se detiene como un compuesto vital con aplicaciones significativas en la síntesis de fármacos. Como Eastfine, una fábrica de intermedios farmacéuticos B2B con más de 30 años de experiencia especializada en la exportación, entendemos la importancia de suministrar intermedios de alta calidad como DMTHP para satisfacer las demandas de los fabricantes farmacéuticos globales. Esta guía completa explora la química del compuesto, la producción, las aplicaciones, el panorama regulatorio, las tendencias del mercado y el potencial futuro, proporcionando un recurso en profundidad para las empresas que buscan intermedios confiables.
CAS 4271-96-9 es un compuesto orgánico heterocíclico que juega un papel fundamental en la síntesis farmacéutica. Su estructura y reactividad únicas lo convierten en un intermedio solicitado en la producción de ingredientes farmacéuticos activos (API).
1,2-dimetil-1,4,5,6-tetrahidropirimidina tiene la fórmula molecular C6H12N2 y un peso molecular de 112.17 g/mol. Estructuralmente, presenta un anillo de pirimidina de seis miembros con dos átomos de nitrógeno en las posiciones 1 y 3, parcialmente saturados (tetrahidropirimidina), y sustituido con grupos metilo en las posiciones 1 y 2. Esta configuración lo distingue de pirimidines completamente aromáticos, que ofrece una mayor flexibilidad en las reacciones químicas.
DMTHP es típicamente un líquido incoloro a amarillo pálido con un punto de ebullición de aproximadamente 170-175 ° C a presión estándar. Exhibe solubilidad en solventes orgánicos como etanol, acetona y cloroformo, pero solubilidad limitada en el agua. Su densidad es de alrededor de 0,95 g/cm³, y tiene un olor leve en forma de amina, típico de los heterociclos que contienen nitrógeno.
En la fabricación farmacéutica, los intermedios como CAS 4271-96-9 unen la brecha entre las materias primas básicas y las API complejas. La naturaleza heterocíclica y los sitios reactivos de DMTHP lo convierten en un precursor ideal para sintetizar compuestos con actividad biológica, particularmente en la categoría de medicamentos antihelmínticos.
La utilidad principal de CAS 4271-96-9 radica en su papel de componente de construcción para API, con un fuerte punto de apoyo en la producción de fármacos antiparasitarios. Su versatilidad también sugiere un potencial más amplio.
DMTHP es un intermedio crítico en la síntesis de drogas antihelmínticas, que combaten las infecciones de gusanos parásitos en humanos y animales.
Más allá de los antihelmínticos, el andamio de pirimidina de DMTHP sugiere potencial en otras áreas terapéuticas. Los investigadores están explorando los derivados de tetrahidropirimidina para aplicaciones antimicrobianas, antivirales o incluso neurológicas, donde los compuestos heterocíclicos a menudo se destacan. Para un proveedor B2B, esto abre puertas a proyectos de síntesis personalizados adaptados a innovadoras tuberías de drogas.
La producción de CAS 4271-96-9 es un proceso sofisticado que requiere experiencia en química heterocíclica y optimización a escala industrial: las marcas de una fábrica de intermedios farmacéuticos de primer nivel como Eastfine.
La producción de DMTHP generalmente implica una síntesis de varios pasos que comienza con precursores fácilmente disponibles. Una ruta común incluye:
Formación del anillo: reacción de 1,3-diaminopropano con un compuesto de carbonilo (p. Ej., Acetaldehído) para formar el anillo de pirimidina a través de la ciclación.
Metilación: Introducción de grupos metilo que usan agentes como dimetil sulfato o formaldehído con un agente reductor (p. Ej., Ácido fórmico).
Hidrogenación parcial: reducción controlada del anillo de pirimidina para lograr la estructura de tetrahidropirimidina, a menudo usando un catalizador de metal como el paladio en el carbono.
El proceso requiere un control preciso de la temperatura (típicamente 50-100 ° C), presión y pH para optimizar el rendimiento y minimizar los subproductos. Se pueden emplear catalizadores ácidos o básicos, dependiendo del paso de metilación.
Las fábricas utilizan reactores de acero inoxidable, columnas de destilación y sistemas de filtración para producir DMTHP a escala. Las unidades de hidrogenación de alta presión son esenciales para el paso de reducción, mientras que las herramientas analíticas como la cromatografía de gases-espectrometría de masas (GC-MS) aseguran la pureza del producto.
Los desafíos clave incluyen evitar la reducción excesiva (que podría saturar completamente el anillo) y administrar las reacciones laterales que producen isómeros no deseados. Para las empresas orientadas a la exportación, lograr la consistencia por lotes a lotes es primordial, lo que requiere sistemas de control de calidad robustos.
DMTHP de grado farmacéutico generalmente requiere ≥98% de pureza. Se deben minimizar impurezas como diaminas no reaccionadas o derivados sobre-metilados, a menudo a través de técnicas de recristalización o destilación avanzada.
La exportación de CAS 4271-96-9 exige el cumplimiento de las regulaciones internacionales y los rigurosos protocolos de seguridad, lo que refleja su importancia farmacéutica.
En los mercados regulados, los intermedios deben adherirse a las buenas prácticas de fabricación (GMP) como lo describe las pautas de ICH Q7. Para API como Pyrantel, los proveedores pueden necesitar presentar archivos maestros de medicamentos (DMFS) que detallan la producción y calidad de DMTHP. Como la impureza Pyrantel D, se encuentra bajo los estándares farmacopiales (p. Ej., USP, EP), con límites específicos en su presencia en las drogas terminadas.
La exportación requiere una hoja de datos de seguridad (SDS), el certificado de análisis (COA) y el cumplimiento del Código del Sistema Armonizado (HS) 2933.39 (compuestos heterocíclicos con nitrógeno). Para envíos peligrosos, el embalaje y el etiquetado de la ONU son obligatorios.
DMTHP es inflamable (punto de inflamación ~ 60 ° C) y puede causar irritación de piel o respiratoria. Las instalaciones de producción deben implementar medidas de seguridad como equipos a prueba de explosión, ventilación adecuada y equipo de protección personal. Los derrames o fugas requieren contención inmediata para evitar daños ambientales.
Las corrientes de desechos de la síntesis de DMTHP, como el exceso de solventes o catalizadores, deben tratarse por regulaciones como alcance (Europa) o TSCA (EE. UU.). Los enfoques de química verde, como el reciclaje de solventes, se adoptan cada vez más para reducir las huellas ecológicas.
Como exportador de B2B, comprender el mercado global para CAS 4271-96-9 es esencial para el posicionamiento estratégico y satisfacer las necesidades del cliente.
La demanda de DMTHP se impulsa por la necesidad global de antihelmínticos. Las infecciones parasitarias humanas siguen siendo frecuentes en las regiones tropicales, mientras que el uso veterinario crece en mercados de ganado como Brasil, India y China. El papel del compuesto en I + D para nuevos medicamentos aumenta aún más su potencial de mercado.
India, un centro para la producción genérica de fármacos, es un importante importador de intermedios como DMTHP. Europa y América del Norte, con estrictos requisitos de calidad, ofrecen oportunidades de alto valor para proveedores certificados por GMP. Los mercados emergentes en África y el sudeste asiático presentan un potencial de crecimiento sin explotar.
China domina la producción de intermedios con ventajas de costos, pero los exportadores centrados en la calidad pueden competir enfatizando la pureza, el cumplimiento regulatorio y el servicio al cliente. La diferenciación a través de la síntesis personalizada o los tiempos de entrega más rápidos es una estrategia clave.
Como líquido inflamable, DMTHP requiere transporte especializado bajo regulaciones de mercancías peligrosas (p. Ej., IATA Clase 3). Los contenedores controlados por temperatura aseguran la estabilidad durante las exportaciones de larga distancia, crítico para mantener la calidad en mercados distantes.
En Eastfine , aportamos más de 30 años de experiencia en la fabricación de intermedios farmacéuticos para la mesa, lo que nos convierte en un socio de confianza para obtener CAS 4271-96-9. Nuestra experiencia, confiabilidad y alcance global nos distingue en el panorama B2B.
Con más de tres décadas en la industria, Eastfine ha perfeccionado sus habilidades en química fina, asegurando la producción de DMTHP de primer nivel. Nuestro equipo experimentado optimiza los procesos de síntesis para ofrecer intermedios consistentes y de alta pureza que cumplan con sus especificaciones exactas.
Ya sea que necesite un lote de prueba de 10 kg o toneladas métricas para la producción comercial, Eastfine escala sin problemas a sus requisitos. Nuestras capacidades de I + D también nos permiten personalizar DMTHP o desarrollar intermedios relacionados, lo que respalda sus innovadoras tuberías de drogas.
Como empresa centrada en la exportación, Eastfine tiene un historial comprobado de entrega de intermedios en todo el mundo, desde América del Norte hasta Asia. Nuestra experiencia en envío internacional, cumplimiento de aduanas y documentación regulatoria garantiza que su DMTHP llegue a tiempo y cumpla con los estándares locales.
La calidad está en el centro de las operaciones de Eastfine. Con instalaciones certificadas, trazabilidad completa, garantizamos DMTHP de grado farmacéutico (≥98% de pureza). Nuestro compromiso con la excelencia nos ha ganado confianza en todo el mundo durante más de 30 años.
Mirando hacia el futuro, CAS 4271-96-9 es prometedor como una piedra angular intermedia, conformada por las tendencias y la innovación de la industria.
La química verde podría transformar la producción de DMTHP, utilizando precursores biológicos o procesos catalíticos para reducir el desperdicio. Esto se alinea con las demandas de los clientes de cadenas de oferta sostenibles.
La automatización y la optimización del proceso impulsada por la IA pueden mejorar la eficiencia, reducir los costos y mejorar los rendimientos. Los reactores de flujo continuo, por ejemplo, podrían optimizar la síntesis para los exportadores.
La investigación sobre derivados de pirimidina puede desbloquear nuevas aplicaciones para DMTHP, como en agentes antivirales o terapias contra el cáncer. Los proveedores B2B que invierten en I + D pueden liderar esta evolución.
La robustez de la cadena de suministro posterior a la pandemia es crítica. Los exportadores de CAS 4271-96-9 pueden fortalecer su papel al diversificar el abastecimiento y garantizar el suministro ininterrumpido, incluso en las crisis.
CAS 4271-96-9, o 1,2-dimetil-1,4,5,6-tetrahidropirimidina, es más que un producto químico: es una linchpina en la innovación farmacéutica. Desde su papel fundamental en los medicamentos antihelmínticos como Pyrantel y Morantel hasta su potencial en las terapias emergentes, DMTHP ejemplifica el valor de los intermedios en la medicina moderna. En Eastfine, con más de 30 años de experiencia como una fábrica de intermedios farmacéuticos B2B especializados en la exportación, estamos orgullosos de entregar este compuesto con la calidad, consistencia y alcance global que nuestros clientes merecen. Ya sea que esté ampliando la producción de API o explorando nuevos candidatos a drogas, CAS 4271-96-9 es un compuesto para ver, y Eastfine es su pareja para suministrarlo.
